Ako laboratorij padne na CNAS laboratorijskom testu, što treba učiniti?
Kao dobavljač laboratorijskih testova CNAS-a, iz prve sam ruke svjedočio izazovima s kojima se laboratoriji suočavaju tijekom ovih ključnih procjena. Laboratorijski test Kineske nacionalne službe za akreditaciju za ocjenu sukladnosti (CNAS) rigorozan je proces kojim se procjenjuju kompetencije, upravljanje i tehničke mogućnosti laboratorija. Kada laboratorij padne na ovom testu, to može biti obeshrabrujuće, ali to je i prilika za rast i poboljšanje. U ovom blogu podijelit ću neke praktične korake koje laboratorij može poduzeti nakon što padne na CNAS laboratorijskom testu.
Korak 1: Shvatite razloge neuspjeha
Prvi i najvažniji korak je temeljito razumjeti zašto je laboratorij pao na testu. CNAS daje detaljno izvješće u kojem se ističu područja u kojima laboratorij nije zadovoljio standarde. Ovo izvješće je zlatni rudnik informacija koje mogu usmjeravati napore laboratorija za poboljšanje. Može uključivati probleme povezane s kalibracijom opreme, kvalifikacijama osoblja, postupcima kontrole kvalitete ili dokumentacijom.
Na primjer, ako izvješće pokazuje da su zapisi o kalibraciji laboratorijske opreme bili nepotpuni, to bi mogao biti glavni čimbenik koji pridonosi kvaru. U takvom slučaju, laboratorij se treba usredotočiti na poboljšanje procesa kalibracije i osiguravanje da su svi zapisi točni i ažurni.
Korak 2: Razvijte akcijski plan
Nakon što se utvrde razlozi neuspjeha, laboratorij bi trebao razviti sveobuhvatan akcijski plan. Ovaj plan bi trebao navesti konkretne korake, rokove i odgovornosti za rješavanje svakog pitanja. Trebao bi biti realan i ostvariv, uzimajući u obzir resurse i mogućnosti laboratorija.
Na primjer, ako se problem odnosi na kvalifikacije osoblja, akcijski plan može uključivati pružanje dodatne obuke za osoblje, zapošljavanje kvalificiranijeg osoblja ili provedbu redovitog programa procjene vještina. Akcijski plan također treba sadržavati jasan mehanizam praćenja i evaluacije za praćenje napretka.
Korak 3: Poboljšajte sustav upravljanja kvalitetom
CNAS Lab Test stavlja snažan naglasak na sustav upravljanja kvalitetom laboratorija. Neuspjeli test često ukazuje na slabosti u ovom području. Laboratorij bi trebao pregledati i ažurirati svoj sustav upravljanja kvalitetom kako bi osigurao da je u skladu sa zahtjevima CNAS-a.
To može uključivati reviziju standardnih operativnih postupaka (SOP), poboljšanje kontrole dokumenata i poboljšanje internih revizija. Na primjer, ako su laboratorijski SOP-ovi za rukovanje uzorcima zastarjeli, trebalo bi ih revidirati kako bi odražavali najnovije najbolje prakse. Redovite interne revizije mogu pomoći u prepoznavanju i ispravljanju potencijalnih problema prije sljedeće procjene CNAS-a.
Korak 4: Nadogradite opremu i objekte
U nekim slučajevima kvar može biti posljedica zastarjele ili neispravne opreme. Laboratorij bi trebao uložiti u nadogradnju svoje opreme kako bi zadovoljio standarde CNAS-a. To može uključivati kupnju novih instrumenata, češće kalibriranje postojeće opreme ili poboljšanje opreme laboratorija.
Na primjer, ako laboratorijska oprema za kemijsku analizu nije dovoljno precizna, možda će morati uložiti u naprednije instrumente. Osim toga, laboratorij treba osigurati da su njegove prostorije čiste, dobro prozračene i pravilno održavane kako bi se spriječila kontaminacija i osigurali točni rezultati ispitivanja.
Korak 5: Obučite i educirajte osoblje
Kompetencija laboratorijskog osoblja ključni je čimbenik uspjeha CNAS laboratorijskog testa. Laboratorij bi trebao osigurati redovitu obuku i obrazovanje svog osoblja kako bi osigurao da su u tijeku s najnovijim industrijskim standardima i najboljom praksom.
To može uključivati obuku o novoj opremi, postupcima kontrole kvalitete i analizi podataka. Na primjer, ako je laboratorij uključen uKemijska inspekcija, osoblje treba biti obučeno o najnovijim metodama kemijskog ispitivanja i sigurnosnim protokolima.
Korak 6: Provedite lažne revizije
Prije ponovne prijave za CNAS laboratorijski test, laboratorij bi trebao provesti lažne revizije kako bi simulirao stvarni proces procjene. To može pomoći laboratoriju da identificira sve preostale probleme i izvrši potrebne prilagodbe.
Lažne revizije mogu se provoditi interno ili angažiranjem vanjske revizorske tvrtke. Laboratorij bi te lažne revizije trebao tretirati jednako ozbiljno kao i stvarnu procjenu CNAS-a i odmah se pozabaviti svim nalazima.
Korak 7: Ponovno se prijavite za CNAS laboratorijski test
Nakon što laboratorij implementira sva potrebna poboljšanja i bude uvjeren da zadovoljava CNAS standarde, može se ponovno prijaviti za testiranje. Laboratorij treba podnijeti detaljnu prijavu, uključujući svu relevantnu dokumentaciju i dokaze o učinjenim poboljšanjima.
Važno je napomenuti da proces ponovne primjene može potrajati neko vrijeme, a laboratorij treba biti spreman podvrgnuti se još jednoj rigoroznoj procjeni. Međutim, uz pravilnu pripremu, laboratorij ima dobre šanse proći test iz drugog pokušaja.
Uloga CNAS dobavljača laboratorijskih testova
Kao dobavljač laboratorijskih testova CNAS-a, mogu igrati ključnu ulogu u pomaganju laboratorijima kroz ovaj proces. Mogu pružiti smjernice za razumijevanje zahtjeva CNAS-a, razvoj akcijskih planova i implementaciju sustava upravljanja kvalitetom. Također mogu ponuditi usluge obuke i podrške kako bih pomogao laboratorijima da poboljšaju svoje tehničke mogućnosti.
Na primjer, ako je laboratorij uključen uInspekcija prvog artikla proizvođača, mogu pružiti specijaliziranu obuku o inspekcijskim postupcima i pomoći laboratoriju da razvije sveobuhvatan plan kontrole kvalitete.
Zaključak
Pad na CNAS laboratorijskom testu nije kraj puta za laboratorij. To je prilika za laboratorij da identificira svoje slabosti i napravi potrebna poboljšanja. Slijedeći gore navedene korake, laboratorij može poboljšati svoju kompetenciju, upravljanje i tehničke mogućnosti te povećati svoje šanse za prolaz testa u sljedećem pokušaju.
Ako ste laboratorij koji se suočava s izazovima s CNAS laboratorijskim testom ili ako ste zainteresirani za poboljšanje performansi svog laboratorija, potičem vas da me kontaktirate za konzultacije. Možemo razgovarati o vašim specifičnim potrebama i razviti prilagođeno rješenje koje će vam pomoći da postignete svoje ciljeve. Bilo da ste uključeni uPregled novčanika,Ispitivanje medicinskih proizvoda, iliInspekcija sudopera, ovdje sam da te podržim.
Reference
- Službena dokumentacija Kineske nacionalne akreditacijske službe za ocjenu sukladnosti (CNAS).
- Najbolje prakse i standardi u industriji koji se odnose na laboratorijsko ispitivanje i upravljanje kvalitetom.
